近日，国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。

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该产品由主机（含冲击波源、水处理装置、定位架、台车）、治疗头（含水囊）、脚踏开关（选配）组成，用于轻中度血管性勃起功能障碍的辅助治疗。该产品通过低能量冲击波作用于人体阴茎部位产生刺激作用，实现促进血管生长的目的，与其他现行治疗方法相比，该产品简单、无创、副作用小，可进一步降低临床治疗费用，提高患者生活质量。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

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附件：国家药监局已批准的创新医疗器械